喜讯｜长兴这家医院成为国家药物临床试验机构！2个项目正在招募患者
根据国家药监局网站公示，长兴县中医院呼吸科、肿瘤科2个专业、4位主要研究者通过检查，获得开展药物临床试验资质。长兴县中医院成为全县首家国家药物临床试验机构!
从电影《我不是药神》中可以看到，对晚期癌症患者而言，药物临床试验研发成为最后的“救命稻草”。成为国家药物临床试验机构后，患者在长兴县中医院可以得到使用国际、国内最新药物的机会，能更早接触前沿性的治疗药物和新的治疗方案。同时，机构还可以为患者带来较大的获益，包括免费药物，交通补贴，免费检查，营养补贴等，通过临床研究减轻一些重症疾病患者的经济负担。
据介绍，获得国家药物临床试验机构资质，即是对医院综合医疗服务能力的肯定，也有助于加强医院与高水平科研机构的交流协作，紧跟国内国际药物开发的最新进展，从而提高医院科研、学科建设能力，提升医疗服务质量。
长兴县中医院药物临床试验机构位于医院门诊三楼，配备相应的办公设备设施、档案室、机构中心药房等硬件设施。目前医院肿瘤科已承接研究者发起的临床研究2项，这2个项目正在同步招募患者，符合相应条件的患者可联系医院肿瘤科。
01
·项目一
项目名称：信迪利单抗联合奥沙利铂、卡培他滨(XELOX)和贝伐珠单抗对比XELOX+贝伐珠单抗一线治疗RAS基因突变型晚期结直肠癌的随机、对照、多中心临床研究。
该项研究针对治疗晚期结直肠癌，由浙江大学医学院附属第二医院肿瘤科袁英教授牵头，在全国20家医院开展，将招募402例患者参加。研究目的是为了了解在晚期结直肠癌患者中评价信迪利单抗联合标准化疗方案XELOX和贝伐珠单抗在RAS突变型患者中的疗效和安全性
招募条件
(1) 男性或女性，年龄≥18岁，≤75岁
(2) 经组织学确诊的转移性结直肠腺癌，转移灶不可切除
(3) RAS基因突变，BRAF野生，MSS型
(4) ECOG体能状态为0到1分
(5)具有可测量的病灶
(6)自愿参加该研究
注：以上为主要入组标准，最终入组标准有研究医生掌握。
参加本研究可能给您带来的受益
(1)从您的治疗经过中得到的数据将使医生能更好地治疗像您那样的病人。这对未来的患者很有帮助。
(2)参与该研究，您可能获得比目前标准治疗方案更有效的治疗方案，您的疾病可能会得到更好的控制，生存可能延长，生活质量得到改善。
(3)我们免费为您进行肿瘤基因全外显子基因检测，而次结果可能为您以后的后续治疗提供帮助。
(4)费用情况说明，该研究与常规临床研究相比，如果患者参加不增加任何额外的检查和治疗费用;治疗上只增加信迪利单抗，该抗体由信达公司免费供应。
02
·项目二
项目名称：吉西他滨+顺铂+信迪利单抗+盐酸安罗替尼方案对比吉西他滨联合顺铂方案一线治疗初诊不可手术切除或转移性胆管肿瘤患者的随机、对照、多中心Ⅱ期临床试验。
我院肿瘤科正在开展一项治疗晚期胆管肿瘤的临床研究，该研究由中国科学院大学肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)牵头，在全国范围内多家医院开展，将招募80例患者参加。该研究已通过牵头医院和本院医学伦理委员会的批准。
招募条件：
1. 年龄18-70岁
2. 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性胆管腺癌(包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌)，且无法治愈、不可切除。
3. 根据RECISTv1.1标准存在至少一个可测量病灶。
4. ECOG 体力状况评分0或1分。
5. 预期生存期≥3个月。
注：以上为主要入组标准，最终入组标准有研究医生掌握。
参加本研究可能给您带来的受益
(1)从您的治疗经过中得到的数据将使医生能更好地治疗像您那样的病人。这对未来的患者很有帮助。
(2)参与该研究，您可能获得比目前标准治疗方案更有效的治疗方案，您的疾病可能会得到更好的控制，生存可能延长，生活质量得到改善。
(3)本研究免费提供信迪利单抗和盐酸安罗替尼。
(4)提供免费PD-L1检测。
(5)化疗药物及其他费用由患者按医保报销。
